Le blog de Christophe Hoffstetter

Volterys est un service imaginé et réalisé par le Docteur Laurent Hermoye, un chercheur belge spécialisé en IRM cérébrale, pour sensibiliser le public à l'importance de la recherche médicale, et pour faciliter le contact direct entre 2 groupes, volontaires et chercheurs, trop souvent séparés.
Le concept de Volterys est le suivant :
- d'un côté les volontaires (sain ou malades) s'inscrivent gratuitement en ligne et remplissent un profil général et médical, semi-anonyme
- d'un autre côté, les chercheurs postent des offres ou interrogent la base de données constituée par ces volontaires suivant des critères propres à leurs études.

Les coordonnées chercheur-volontaire ne sont échangées que lorsque tous deux ont marqué leur accord dans le cadre d'une étude donnée. La suite de l'expérience est gérée par le chercheur, et réglementée principalement par la Déclaration d'Helsinki et la directive européenne du 4 avril 2001.

Cette tentative de rapprochement volontaire-chercheurs et d'aducation du grand public est à saluer car bien souvent le recherche médicale n'a pas une bonne image auprès du grand public. Pourtant la médecine ne peut pas se passer de recherche médicale, la recherche médicale ne peut pas se passer des volontaires et les volontaires ne peuvent pas se passer de médecine. Nous devrions donc être dans un cercle vertueux ! Mais la réalité est toute autre : la recherche médicale souffre de l'image du cobaye et de l'expérimentation hasardeuse, pourtant rarissime. Par ailleurs, l'actualité des faits divers et les médias accordent souvent une image peu élogieuse de cette pratique de recherche médicale.
Dans ce domaine, Volterys a choisi d'être un brin provocateur, puisque c'est le terme de cobaye qui a été choisi pour désigner les volontaires. Ce choix iconoclaste place immédiatement les volontaires potentiels dans le rôle qu'ils vont devoir assumer durant l'étude clinique à laquelle ils vont participer, sans tabou et faux-fuyant, donnant peut-être ainsi moins de prises aux critiques.

Communiqué de presse

Le site de l'UREC Est Parisien (Unité de Recherche Clinique) propose un site très intéressant dédié aux essais cliniques.

En particulier, un lexique regroupant tous les termes "métier" associés aux études cliniques est mis en ligne. L'accès libre à ce service demande une incription rapide et gratuite.

Rappelons que Paris compte une dizaine de regroupement d'hôpitaux de type URC qui sont une mise en commun de moyens pour aider les cliniciens qui le souhaitent à concevoir et réaliser des études cliniques. Il s'agit donc de faciliter les initiatives dans ce domaine. C'est une direction voulue par la Direction de la Politique Médicale et concrétisée par les DDRC (Département de la Recherche Clinique et du Développement).

La tendance est à la mutualisation des moyens, la mise en commun des réseaux d'investigateurs avec en point de mire la réduction du coût des essais et la survie d'une recherche médicale de pointe dans notre pays... Ces directions réservent un bel avenir à Internet où, rappelons-le, Boomerang propose déjà un service très performant de recrutement en ligne de patients pour des essais cliniques.

A côté du portail d’essais cliniques de la FIIM, dont la mise à jour a été annoncée il y a peu, il existe à ce jour d'autres possibilités pour rechercher des essais cliniques en cours ou pour consulter les résultats d'essais achevés.
Il y a par exemple le registre ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register) qui référence plus de 4000 études cliniques et offre également l'accès à un méta-registre incluant certaines universités, fondations ou associations.
Citons également une initiative du gouvernement fédéral américain avec ClinicalTrials.gov qui est une ressource permettant l'accès à plus de 27 000 études.

Enfin, il y a les initiatives des laboratoires pharmaceutiques qui ont, pour certains, face à l'enjeu majeur que représente le recrutement de patients pour des essais cliniques, créé leur propre site ou portail :

- Lilly
- AstraZeneca
- Novartis
- Negma-Lerads

et les initiatives se multiplient.

L'union Européenne devrait bientôt elle aussi mettre son portail en ligne : EudraCT.

Ce qui caractérise de manière évidente cet univers, c'est un grand morcellement des ressources disponibles. Il y a fort à parier que le patient ne s'y retrouvera pas ! C'est pourtant tout de même lui le premier concerné.

Afin de guider le patient dans ce dédale et d'accélérer le recrutement pour des essais cliniques, Boomerang a conçu et met en oeuvre un service dédié : eXpeditious.

La FIIM (Fédération Internationale de l'Industrie du Médicament) ou IFPMA (International Federation of Manufacturers & Associations) lance aujourd'hui une nouvelle version de son portail/registre international des études cliniques, et cela, en 5 langues : allemand, anglais, espagnol, français et japonais.
C'est la véritable nouveauté de ce portail lancé en septembre 2005 mais jusqu'alors accessible seulement aux personnes ayant une maîtrise minimum de la langue anglaise.
Ce site, www.ifpma.org/clinicaltrials.html, propose principalement un service de recherche : une recherche sur les essais en cours et la possibilité de rechercher et consulter les résultats d'essais achevés. Une aide contextuelle fort pratique guide l'utilisateur au fur et à mesure de sa saisie d'information, évitant ainsi fautes de frappes et termes inadéquats.
En outre, il faut souligner la présence d'une foire aux questions et d'un glossaire qui apportent des renseignements utiles quant à la nature d'un essais clinique, les phases qu'un tel essai doit traverser, ce qu'est un protocole, etc.

Néanmoins, il est utile de préciser que ce référentiel n'est pas exhaustif et qu'il contient les essais qui ont un lien direct avec les entreprises membres de la FIIM, c'est à dire les acteurs majeurs de l'industrie pharmaceutique mondiale. Tous les autres essais promus par des hôpitaux, les états, des laboratoires de moindre importance et les biotechs n'y figurerons probablement pas contrairement aux affirmations du journal Le Monde du 21 mars pour qui ce portail va recenser "la totalité des essais cliniques menés dans le monde".

Saluons tout de même cette initiative qui va indéniablement vers plus de transparence, et qui permet aussi à de très nombreux patients du monde entier de prendre l'initiative de chercher et trouver un essai clinique sans intermédiaire et d'être mis en relation avec des équipes de chercheurs. Cependant il est fort peu probable que les patients aillent d'eux mêmes, naturellement, consulter ce portail à la recherche d'un essai clinique.